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全自动胶囊填充机的清洁、消毒标准操作规程

发布时间:2015-07-13      点击次数:3374
(1)清洁频度:①每批生产结束后;②连续生产每个班次结束后;③生产前、生产后清洁、消毒;④更换品种、规格、批号时必须清洗;⑤设备维修后必须彻底清洁、消毒。
 
(2)清洁工具:洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
 
(3)清洁剂与消毒剂:饮用水、纯化水、75%乙醇。
 
(4)清洁方法:按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行:
 
1)生产同一品种的清洁步骤:①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉;②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗,拿到清洗间,用饮用水冲洗一遍,再用纯化水冲洗干净,用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③与药品直接接触的设备部分,用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净;⑤清理现场,经检验合格后,挂“已清洁”状态标志;⑥填写清洁记录。
 
2)更换品种的清洁步骤:除同生产同一品种的清洁步骤外,还应做以下工作:①卸下胶囊桶与胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲洗干净,再用干抹布擦干,zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸轮盘活动支座,然后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
 
(5)清洗效果评价:整机外观光洁。用洁净的白色抹布擦拭设备的各部分,抹布上无色斑、污点、无残留物痕迹。
 
 
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